Neseniai Nacionalinė medicinos produktų administracija oficialiai patvirtino pirmąją pasaulyje vario{0}}titano lydinio kaulinę adatą, kurią kartu sukūrė Kinijos mokslų akademijos Metalo tyrimų institutas ir įmonės. Šis produktas taip pat yra pirmasis tokio tipo produktas, patvirtintas visame pasaulyje. Tai rodo, kad Kinija pirmauja pasaulyje funkcinio medicininio metalo medžiagų dizaino srityje.
Tradicinių titano lydinio kaulinių kaiščių trūkumai: didelis tvirtumas, bet linkę į infekciją
Titano lydinio kaulo kaiščiai yra dažniausiai naudojami implantavimo įtaisai atliekant vidinės fiksacijos operacijas dėl lūžių. Tradiciniai titano lydiniai buvo plačiai taikomi ortopedijos srityje. Tačiau didžiausias jų trūkumas yra antibakterinių savybių trūkumas. Pooperacinė infekcija yra vienas iš klinikinio gydymo sunkumų ortopedijoje. Kai tai įvyksta, tai ne tik padidina paciento skausmą, bet ir gali sukelti operacijos nesėkmę ar net antros operacijos poreikį.
Kinijos mokslų akademija daugiau nei dešimtmetį atliko tyrimus: „Vario pridėjimas“ prie titano lydinių
ĮNorėdami išspręsti šią problemą, 2013 m. pradėjo tyrimus Kinijos mokslų akademijos Metalo tyrimų instituto tyrimų grupė. Jie kūrybiškai į titano lydinį įdėjo reikiamą kiekį vario elementų ir sėkmingai sukūrė naujo tipo antibakterinę titano lydinio medžiagą. Ilgalaikio-tyrinėjimo metu komanda ne tik išlaikė didelį tradicinio titano lydinio stiprumą ir kietumą, bet ir dar labiau pagerino mechanines medžiagos savybes. Dar svarbiau yra tai, kad vario -turintis titano lydinys gali nuolat išskirti vario jonų pėdsakus, kurie suteikia medžiagai antibakterinę funkciją, gali žymiai sumažinti pooperacinės infekcijos riziką ir yra saugus bei patikimas.
Nuo laboratorijos iki klinikos: griežti bandymai ir industrializacijos proveržis
Siekdama iš tikrųjų pritaikyti šią technologiją pacientams, Kinijos mokslų akademijos komanda glaudžiai bendradarbiavo su įmonėmis. Per daugelį metų jie atliko medžiagų eksploatacinių savybių bandymus, eksperimentus su gyvūnais ir daugiacentrius klinikinius tyrimus. Visi rodikliai atitiko griežtus valstybės nustatytus implantuojamų medicinos prietaisų standartus. Galiausiai jie sėkmingai gavo rinkodaros leidimą.
Šiuo metu tyrėjų komanda įvaldė brandžius apdorojimo būdus. Jie turi sukaupę daugiau nei 40 patentų ir sukūrė visą įvairių tipų profilių, įskaitant vario -titano lydinio plokštes, strypus ir laidus, apdorojimo galimybių rinkinį. Jie taip pat turi sąlygas didelės apimties- gamybai. Tai sudaro tvirtą pagrindą tolimesnei plačiai klinikinei reklamai.
Reikšmė: perėjimas nuo „pasyvaus implantavimo“ prie „aktyvaus funkcionalumo“
Tradicinės medicinos metalo medžiagos dažniausiai yra inertinės medžiagos, kurios tikteikia mechaninę atramą ir neturi galimybės aktyviai dalyvauti reguliuojant biologines funkcijas. Pristačius vario-titano lydinio kaulų adatas, buvo pasiektas šuolis nuo pasyvaus implantavimo iki aktyvaus antibakterinio ir funkcinio dizaino. Šis laimėjimas ne tik suteikia naują kaulų infekcijos problemos sprendimą, bet ir leidžia Kinijai įgyti tarptautinio diskurso galią aukščiausios klasės medicininių metalo medžiagų srityje.
Tikimasi, kad ateityje vario{0}}titano lydinio technologija bus pritaikyta įvairiose srityse, pvz., ortopedijoje, odontologijoje ir širdies ir kraujagyslių implantų įrenginiuose, skatinant daugiau „Pagaminta Kinijoje“ medicininių metalų medžiagų, kad pasiektų pasaulinės rinkos priešakę.
„Baoji Yibaite New Material Technology Co., Ltd.“ specializuojasi gaminantmedicininė titano viela