Medicininiai titano vamzdeliai yra glaudžiai susiję su žmonių gyvybėmis. Bet kokios su jais susijusios problemos nėra smulkmenos. Geriau išleisti šiek tiek daugiau pinigų ir rinktis patikimą gamintoją bei kvalifikuotus produktus. Štai keletas patarimų, kaip pasirinkti!
Jei biologinis suderinamumas neatitinka standartų, implantacija susidurs su problemomis.
Svarbiausias medicininių titano vamzdžių reikalavimas yra jų biologinis suderinamumas. Juk jie turi būti implantuojami į žmogaus kūną. Joks titano vamzdelis negali būti naudojamas kaip medicinos prietaisas.
Pirkimo metu gamintojas turi pateikti medicininį{0}}kvalifikacijos pažymėjimą.
Pripažinkite ASTM F67 standartą, kuris yra pagrindinis medicininių titano vamzdžių standartas.
Pasirinkite gamintoją, kuris specializuojasi medicininių titano vamzdelių gamyboje. Toks gamintojas turės visišką medicininę kvalifikaciją ir yra patikimesnis.
Paviršiaus apdorojimas neatitinka standartų ir neatitinka medicininių reikalavimų.
Medicininių titano vamzdžių paviršiui keliami itin griežti reikalavimai. Jei šiurkštumas yra per didelis, jis lengvai veisiasi bakterijas, sukels infekcijas, taip pat turės įtakos tinkamumui po implantacijos.
Pirmiausia vizualiai patikrinkite paviršiaus lygumą. Neturėtų būti įbrėžimų ar įbrėžimų, o palietus jis turi jaustis lygus ir švelnus, kad būtų galima gauti kvalifikaciją
Gamintojas privalo pateikti paviršiaus šiurkštumo bandymo ataskaitą, kuri turi atitikti Ra < 0,8 μm standartą.
Patikimi gamintojai taiko brandžius paviršiaus apdorojimo procesus ir neturės grubių ar defektų sąlygų.
Nepakankamas grynumas, per didelės priemaišos kelia pavojų
Medicininių titano vamzdžių grynumo reikalavimai yra labai aukšti. Viduje neturėtų būti nešvarumų pertekliaus, nes priešingu atveju, patekę į žmogaus organizmą, nešvarumai gali turėti įtakos žmogaus sveikatai ir sukelti įvairių problemų.
Gamintojas turi pateikti grynumo bandymo ataskaitą, kurioje aiškiai nurodyta, kad grynumas viršija 99,9 %
Nenaudokite pramoninių{0}}titano vamzdžių medžiagų medicininiams vamzdeliams. Pramoninio-titano grynumas tiesiog neatitinka medicinos standartų
Rinkitės gamintojus su profesionaliais valymo procesais, nes žaliavų kokybė garantuota, o grynumas – patikimas.
Nepakankamas patikrinimas gali sukelti pavojų saugai
Medicininių titano vamzdžių bandymai yra daug griežtesni nei įprastų titano vamzdžių. Kiekvienas indikatorius turi išlaikyti testą ir negalima praleisti nė vieno elemento.
Gamintojas turi pateikti visą bandymo ataskaitų rinkinį ir nė vienos negali trūkti
Pageidautina pasirinkti gamintojus, kurie gali pateikti trečiųjų šalių{0}}bandymo ataskaitas. Trečiosios šalies{2}}bandymas yra patikimesnis ir patikimesnis
Pasirašydami sutartį aiškiai nurodykite „Jokių grąžinimo ar keitimo sąlygų, jei testas yra nebaigtas“, kad vėliau nekiltų ginčų.
Apibendrinant, renkantismedicininiai titano vamzdeliai, atsiminkite šiuos 4 punktus ir būtinai nepatekkite į spąstus.
Patikrinkite kvalifikaciją: būti medicininio lygio, atitikti ASTM F67 standartus ir turėti atitinkamus kvalifikacijos pažymėjimus.
Patikrinkite paviršių: lygus paviršius, Ra < 0,8 μm šiurkštumas, be įbrėžimų ar įbrėžimų.
Patikrinkite grynumą: grynumas turi būti didesnis nei 99,9 % ir su grynumo bandymo ataskaita.
Patikrinkite testus: jie turėtų būti išsamūs, su visu trečiųjų šalių{0}}bandymo ataskaitų rinkiniu.
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd.
-profesionalus medicininių titano plokščių gamintojas
ISO 13485
ISO 9001:2015
Bandymo ataskaita